第148章 会议

    “……医疗领域的舆情，不同于普通的社会新闻。它直接牵动着全民的就医信心、医患关系的稳定、整个行业的公信力，乃至社会层面的长治久安……”

    “今天，召集全体核心成员参会，就以下两个核心议题进行深入研判：第一，这批兼具了行业乱象、严重犯罪、公共安全等现象的重大医疗事件，是否适合由各家媒体，在近期内进行集中、大规模、不留余地公开报道？第二，如果进行大规模集中曝光，如何应对民众对整个九州医疗体系的整体性质疑，阻止更大范围的医患对立、就医恐慌和信任崩塌等深层次的社会问题？请各位，务必立足当前的行业现状、民生底线以及社会稳定大局，进行客观审慎研判……”

    “我方认为……”

    “如今本来就是我们国内医疗市场化改革深度推进的关键过渡期，公立医疗的监管漏洞，民营医疗的野蛮生长，假药、走私、非法行医等问题，都不是一朝一夕形成的。往年，我们虽然一直在管控，但那些都只是冰山一角，我认为……”

    徐云珂坐在一个不算起眼的位置上，听着这些高屋建瓴且讲究的发言，困意一阵阵地往上涌。

    说来说去，在座这些人的表态，无非就是三种，左中右呗。

    要么是实事求是有啥说啥拍，要么是适度披露体面派，还有一部分则是审慎□□保守派。

    只能说，非常宏观。

    “所以，你今天一大早说的好消息，就是来听这个会？”会议进行到中途，徐云珂实在忍不住了，侧过头问坐她前面的邱强国，小声嘀咕了一句。

    徐云珂今天天还没亮透，就被邱强国一通电话叫醒。

    对方在电话里说是有“一个好消息”和“一个坏消息”。

    徐云珂下意识先问了坏消息。

    邱强国说，因为最近这些破事，原定的九州心血管名誉院长授聘仪式暂时取消，也不办什么公开活动，反正公示期已经过，就直接给她发一张证书。

    徐云珂听完，内心毫无波澜，甚至觉得这样挺好。

    她现在首要需要低调。

    然后她又问，好消息呢？

    邱强国就说，跟他去一个地方，开个会。

    结果，就来了这里，九州卫健委的办公大楼。

    徐云珂不混体制，对这种会议，不是不能理解，只是觉得……

    与其坐在这里听官话套话，她还不如去看篇最新的sci。

    但邱强国没理会，一直板着脸，聚精会神地盯着会议进程。

    直到所有核心人员的合议内容完毕，会议最终定下了六个字的对外发布总方针——允许规范报道。

    九点整，九州卫健委的官方新闻发布会，就在隔壁隔壁的新闻发布厅，正式开始了……

    会议跟着结束。

    徐云珂本以为终于能走了，她伸了个懒腰，准备跟着邱强国起身离开。

    结果，又被邱强国带到了前排的第二张椅子上。

    然后，她身边的参会者们，像走马灯一样，悄无声息地换了一茬。

    没到10分钟，对面坐着的，已经是药品监督管理局的核心负责人，旁边是卫生部医政司的司长，再过去，还有国家医疗质量控制中心的一干领导。

    就这两场连轴转的会议，今天上午，她算是快把整个卫健委的高层领导认了个遍。

    不得不说，体制内头发都很茂密或者整齐……

    再过一会，徐云珂旁边左边第一个坐下来了一位熟悉的女士，九州科学院肿瘤医院分子肿瘤学重点实验室的所长，同时也是秦合的长聘教授，目前九州肺癌基础科研领域当之无愧的学科带头人，汪敏院士。

    哦，悄悄补一句，邱强国就是她的丈夫。

    上周日晚上，就是这位不苟言笑的女院士，隔着电话，对肺癌靶点、靶向药考教了许多。

    后来，也是托她的福，周一徐云珂才能带着宁安安，加到了九州肿瘤医院的床位。

    比起秦合那种综合性顶尖医院，这里才是全九州最擅长对付肺癌的地方，床位也更稀缺。

    后面因为宁安安病理和治疗方案的沟通，两人熟悉了起来。

    ·

    说起来，宁安安的案子，在这几天已经有了眉目。

    那家隐藏在九州中心医院又被整体外包出去的肿瘤科，其背后的医生团队，有点良心但不多。

    因为披着公立三甲医院的外衣，从没有人怀疑过他们的资质和行为。

    所以他们22年的时候，就利用吉非替尼这个尚未在国内上市的“神药”作为噱头，向大量走投无路的晚期肺癌患者兜售“临床试验名额”。

    因为那些晚期患者，本就已经被病痛折磨得丧失了分辨能力，再加上几乎都是抱着死马当活马医的绝望态度，反倒因为安慰剂效应，真有不少人短期内感觉好转，多撑了几个月。

    后来，随着患者积累得越来越多，其中不乏一些极度有钱但信息同样闭塞的富商和高知，这个科室的负责人胆子也越来越大，竟然真通过隔壁远航集团那条非法走私渠道，弄进来一批未经审批的、海外版本的吉非替尼。

    当然了，他们如今最新给宁安安用的药，其真实成分，不过就是再普通不过的止痛药……

    说起来，宁安安这一年多里吃下的药，可谓五花八门，有维生素片，有时是走私的真版吉非替尼，当然更多的是那种能暂时缓解疼痛，却对肿瘤毫无作用的止痛药。

    而等到今年二月，吉非替尼在国内正式上市，价格彻底透明之后，这团队发现，单纯卖药利润已经远不如从前，于是开始疯狂地寻找新的、更暴利的骗术。

    这才有了什么“靶向联合免疫”“百万美元治愈计划”等听起来就高端得吓人的新型套餐。

    他们也的确聪明，知道普通老百姓口袋里榨不出多少油水，所以这个天价方案，只在他们精心筛选过的高净值患者群体中，私底下秘密推销。

    宁安安，就是他们筛选出来符合条件的目标之一。

    他们害人不浅，但好在宁安安发现的及时。

    目前经过这一周不到的正规治疗和观察，宁安安体内的肿瘤，检测出了突变基因同时也没有耐药突变。

    在徐云珂和汪敏院士的亲自把关下，她可以继续服用吉非替尼观察治疗。

    如果药物控制得当，肿瘤能够得到有效缩小，按照徐云珂此前的预判，她完全有机会在未来等到手术机会。

    也是因为宁安安……

    好吧，这扯远了。

    此时这间会议室里的气氛，和刚才那场媒体发布会相比，要凝重得多，也有内容得多。

    除了汪敏院士代表着基础科研支撑的专家之外，在座的，还有来自临床一线的肺癌肿瘤内科、胸外科，甚至药学与临床药理等各个细分领域的负责人。

    会议不再是吴彬斌主持。

    他身边，药监局的一位主要负责人率先开口，用极其严肃的语调，宣读了此次会议的主题和背景：“关于吉非替尼全国紧急管控的闭门专家会议，现在开始，会议期间……”

    他顿了顿，目光扫过在场每一个人，接着说道，“因美国fda于今年6月17日，正式宣布全面禁止所有新发普通患者启动吉非替尼治疗，仅允许既往已明确用药获益的患者，继续维持原方案治疗……目前，该药在国内正式上市，仅4个月。我们对其在人群中的真实疗效数据和安全性评估，仍处于技术空白阶段。”

    “因此，本次会议需要各位共同研判的核心问题是：是否应当依据fda的最新结论，立即收紧甚至全面停用这款肺癌靶向药……本场会议的最终决议，将以集体表决制产生，口头举手表决，并签署书面共识意见。”

    要讨论的核心，就是吉非替尼的后续安排。

    接下来，就是各个相关部门，各自汇总和同步近期的研究数据报告与初步建议。

    这部分内容，就比上一场关于媒体报道的讨论，要言之有物得多了。

    来自临床医疗质量管理与药品不良反应监测领域的专家们，态度最为鲜明和强硬。

    他们手中握着厚厚一叠不良事件报告，语气沉痛：“目前国内临床滥用吉非替尼的问题，愈发突出。大量未经基因筛选、甚至初治尚未接受过标准化疗的患者，在各种渠道的诱导下，盲目开始用药……这不仅极大地加重了患者家庭本已沉重的经济负担，更可怕的是，临床上已经出现了多例由吉非替尼诱发的、致死性的间质性肺炎。”

    “综合评估，我们认为其整体弊大于利，结合临床安全的首要考量，立即暂停针对初治患者的吉非替尼使用。”

    而药学与临床药理这边的专家，给出的数据则显得有些摇摆和矛盾。

    他们指出：“fda的上述结论，是建立在一个以西方白人患者为主体的临床试验人群之上。但是，吉非替尼早在2002年就在日本率先上市，并持续应用至今。在日本的真实世界临床数据里，确实不断地有肿瘤明显缩小、长期获益的病例报告出现。”

    甚至有非常敏锐的人指出了一个观点思考：“有没有可能，其巨大的疗效差异，与东西方人种的基因背景有关？又或者某种特定的人群。此前，英国有一支研究团队也曾专门就此提出过类似的假设，在他们分组实验中，确实观察到了一个对吉非替尼反应极佳的特殊亚组人群，而今年来日韩有相关团队曾报道过吉非替尼效果很好。”

    而长年深耕在临床一线的肺癌内外科专家们，则更多是从患者最真实的生存现状出发。

    他们的发言，带着一种深深的无奈和恳切：“目前，在我们国内，对于晚期肺癌后线治疗，几乎是一片空白。紫杉醇、顺铂这些传统的标准化疗方案一旦耐药失败之后，患者就彻底陷入了无药可用的绝境，而且生存质量极差，中位生存期也极短。”

    “其实相较于毒副作用极其剧烈的全身化疗，吉非替尼的口服给药方式，耐受性更好，患者的依从性也更高……根据我们手头所掌握的部分病例统计，确实有相当一部分患者，在用药后出现了病灶显著缩小、晚期重症症状明显缓解的客观表现。当然，也有不少人，出现了严重的不良反应，或者完全无效。”

    “我们不建议贸然全面下市，但必须规范和收紧，且需要和患者进行充分、透明的沟通，审慎选择适用且经济宽泛的人群。”

    等各方的数据和意见都汇报得差不多了，所有人的目光，都不约而同地汇聚到了坐在左侧首座，一直沉默不语的汪敏院士身上。

    她推了推鼻梁上那副细框眼镜，作为九州分子肿瘤学基础科研的绝对学科带头人，她的发言，注定将是这场会议的重点：“根据整个各个渠道对吉非替尼作用的持续追踪与基础研究，我们目前可以做出一个初步但证据级别较高的推断：吉非替尼，是一款真实有效的分子靶向药物。只是，它的疗效，极大概率集中体现在那些egfr基因存在特定敏感突变的患者身上，存在突变，则高度有效；无突变，则基本无效。”

    她顿了顿，目光扫过全场，语气加重了几分，继续抛出那个足以颠覆现有认知的重磅数据：“据我们初步认为，亚裔、特别是东亚人群中，非小细胞肺癌患者的egfr基因突变率，应该比欧美白人群体高数倍。所以我们推测这是在多期临床试验后，会得出截然不同甚至完全相反的结论原因。”

    “所以，我们决不能简单地照搬fda的结论……但也必须正视，当前整个九州能够独立开展sanger科研级基因测序的机构，不足5家，没有商品化的临床检测试剂盒，在各个基层医院在技术上的现实局限很大……所以，虽然有基因理论的支撑，但严重缺乏能够真正在临床上落地，帮助医生筛选合适用药患者的检测工具。”

    说到最后，她的语速不疾不徐：“因此，我们实验室经过慎重讨论，形成如下建议……”

    “在当前基因检测技术尚不能大规模普及的过渡阶段，暂时以最易识别的临床特征，来粗略替代基因检测，去模拟和划分出最可能的基因获益人群。我们建议，将女性、无吸烟史、病理类型为肺腺癌、且已经对标准化疗耐药的患者，定为核心获益人群，并在严密监测下，维持其用药资格。对于重度吸烟的男性、鳞癌患者，以及所有尚未接受过任何规范治疗的初治患者，建议停止使用该药物。”

    “我认为我们实验室将即刻启动九州人群egfr突变大数据库的搭建工作，加速积累本土的真实数据。同时将集中力量，全力推进更具临床可行性的egfr突变快速检测方法的研究，为未来精准诊疗体系在国内的全面落地，提前铺好路……”

    话音落下，整个会场，瞬间炸开了锅。

    汪敏院士其实在fda的结论刚刚公布那天当晚，就临时组织过一次小范围的内部会议。

    当时，她让各团队去收集和整合相关数据，态度还远没有今天这般坚定和清晰。

    怎么短短两周过去，她好像已经有重大研究突破了？

    但不管怎么样，这个结论的来源和推导过程，都必须经得起最严苛的追问。

    不少长期关注肺癌靶向治疗的临床专家们，纷纷坐不住了，一个接一个地加入了和汪敏院士的激烈讨论。

    “egfr突变……这不是您之前一直强调的，还仅停留在实验室阶段的前沿推论吗？汪教授，是不是您这边，在这个靶向药的基础机制研究上，有了什么突破性的进展？如果这个假设真的成立，那这将是……”

    “汪教授，请问您刚才提到的这个‘亚裔人群egfr突变率可比白人高数倍的核心数据，最初的原始出处是哪里？另外关于女性不习惯与男性吸烟又是如何得出……如果是基于您团队尚未发表的前瞻性研究结论，我认为，这其中的统计学效力和偏倚控制……”

    “汪教授，我们药理毒理组在之前试验观察中，明确观察到，这个药在特定剂量下，存在诱发致命性间质性肺炎的严重风险，这方面，您的实验室有没有更进一步的……”

    面对这些如同连珠炮般、从各个刁钻角度抛来的问题，汪敏院士的神色始终平静如水，回答起来游刃有余。

    这一场会议，其内容的含金量来说堪比一场的学术报告会。

    徐云珂全程坐在汪敏院士旁边，没有做任何一次正式发言，也没有在任何议题上明确表态。

    但这不妨碍她眼里时不时闪过一丝亮光。

    深藏功与名。

    毕竟汪敏分享的观点、实验数据中不乏是她“总结”出来的。

    周日晚上电话沟通考较的时候，徐云珂还是很理智，并没多说任何越界的话。

    但架不住……

    她带着宁安安去肿瘤医院后。

    记性很好的平纪之她们安慰……自然而然提及了亚裔人群，egfr突变率，问做这个基因检查收费什么……

    这三人是被人骗了，但是不能否认她们记性非常好啊……

    好到徐云珂说的话，平纪之都原封不动能背诵下来。

    这就导致汪敏在的时候……聊爆了。

    作者有话说：

    靶向、免疫治疗等相关内容参考部分是b站的科普，部分是《肺癌生物靶向治疗》周彩存、吴一龙。